5月12日、特定非営利活動法人日本頭頚部外科学会はHPにて、「アルミノックス治療（光免疫療法）」に関する注意喚起の声明を発表*しました。
*詳しくはこちらをどうぞ。
5/12・お知らせ「アルノミックス治療（光免疫療法）について」
声明の内容は以下の通りです。
【アルノミックス治療（光免疫療法）について】
アルミノックス治療（光免疫療法）は、米国国立がん研究所（NIH）の小林久隆先生により開発された新しいがん治療法です。海外における第Ⅰ/Ⅱ相試験、国内の第Ⅰ相試験、さらに国際共同第Ⅲ相試験を経て、厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定され、2020年9月に条件付き早期承認を取得しました。その後、2021年1月には、切除不能な再発・転移性頭頸部がんを対象とした治療が、世界に先駆けて日本にて開始されました。
本治療は従来のがん治療とは全く異なる革新的な治療法であることから、安全かつ適正に患者さんへ提供されるよう、学会内では厳格な施設基準（頭頸部がん認定施設）および術者基準（耳鼻咽喉科専門医かつ頭頸部がん専門医）を定め、本学会のアルミノックス運営委員会により管理してきました。そうして2024年9月までに、約220名の方に光免疫療法が実施されてきました。こうした厳密な基準の設定は、容態の変化に応じて緊急入院、緊急手術、集中治療室での管理が必要となることがあるため、極めて重要であると考えています。
保険診療において光免疫療法を安全に受けていただける病院（学会認定施設）については、以下のURLをご参照ください。
https://pts.rakuten-med.jp/akalux/institution/
なお、これらの認定医療機関以外で光免疫療法の提供を謳っている施設があるとの報告がありますが、それらについて本学会は一切関与しておりません。
また、現時点において、切除不能な再発・転移性頭頸部がん以外の疾患に対する光免疫療法の有効性・安全性は確立されておりません。
私たちは、光免疫療法を安全かつ適切に患者さまへ提供すべく、知識と経験を積み重ねてまいりました。本治療をご希望の患者さまには、学会認定の医療機関にて受診されることを、強く推奨しております。
【考察】
同学会が問題視しているのは、民間クリニックが自由診療として行っている「先端光免疫療法」あるいは「光免疫療法」の可能性が極めて高いと考えています。
そもそも光免疫療法とは
＜抗体－光感受性物質複合体であるアキャルックス®と光照射による治療で、アキャルック ス®を投与し20–28時間後に690 nmの光を照射することによって色素は活性化し，複合体が結合した細胞にの み迅速な殺細胞作用を誘導させることができるとされている。がん細胞のみを選択的に破壊すると同時に，腫 瘍細胞を取り巻く正常組織の損傷を最小化することができると期待されている。 本邦では切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌に対して条件付で保険承認され，2021年1月1日より 保険診療として行われている治療＞※
です。
※引用：（頭頸部がんの光免疫療法 篠﨑 剛 国立がん研究センター東病院頭頸部外科）
これに対し、民間クリニックが自由診療で行っているものは、正式には「光線力学的治療法（PDT）」であって、「光免疫療法」とは作用機序（光感受性物質ががん細胞内の酸素を活性酸素（一重項酸素）に変化させて、がん細胞をアポトーシス（自然死）へ導く）*1や使用薬剤（リン脂質で構成された複数層カプセルであるリポソームにICGを封入した薬剤の「ICGリポソーム」を使用。ICGとは、インドシアニングリーンのことで、肝機能検査にも用いられている物質）*2が異なる治療方法です。
*1.2：「佐藤俊彦医師によるセカンドオピニオン情報サイト」より引用
なお、光感受性物質のフォトフリン（第一世代）やレザフィリン（第二世代）とレーザー照射による光線力学的治療法（PDT）は以下の症例が公的保険適用となっています（一般社団法人日本光線力学学会より引用）。
＜早期肺がん、表在性食道がん、表在性早期胃がん、子宮頚部初期がんおよび異形成、加齢黄斑変性症、原発性悪性脳腫瘍、化学放射線療法又は放射線療法後の局所遺残再発食道癌＞
民間クリニックが行っているのは、保険適用の光線力学的治療法とも異なる光感受性物質とレーザー照射を組み合わせたもので、高額な自己負担を余儀なくされる自由診療です。
そのような光線力学的治療法を「光免疫療法」などと称して行っているのですから、学会が注意喚起の声明を出すのは当然でしょう。
